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觸目驚心的ISO認證企業缺陷

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觸目驚心的ISO認證企業缺陷

發布日期:2020-03-24 作者: 點擊:

ISO與GMP的爭論不休,我也參與了,有些人不明真相,上來就說ISO的高大上,貶低GMP。

我也給這些人潑了冷水,見文章:我也來談談GMP與ISO質量體係及其缺陷

今天繼續這個話題,讓大家見識一家真實的ISO認證企業,是怎麽樣的!

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在對某機械製造企業有限公司做供應商審計,發現了很多問題。該企業主營醫藥設備,獲得杭州ISO9001認證。還有其他的一些認證。

檢查發現的主要問題有:

1、倉儲方麵:倉庫管理員不會做倉庫台帳,一問三不知。原材料沒有檢驗報告,沒有材料台帳,入庫量、剩餘量不知道。領用原材料不需要領料單,工人進倉庫拿著就走(親眼所見)。成品從來沒有入庫,全是直接發貨。沒有成品檢驗報告。貨位沒有標識,沒有貨位卡,更不清楚數量。

2、設計方麵:設計圖紙沒有紙質審批簽字記錄,都是電腦通過網絡發送圖紙。中途更改沒有審批記錄。

3、製造方麵:現場使用的圖紙沒有審核人、批準人簽字。現場在加工品沒有加工記錄(焊接記錄,裝配記錄)。現場在加工品沒有標識品名、規格。

4、檢驗方麵:對現場堆放的半成品,成品進行了詢問,這幾個成品沒有檢驗記錄(焊縫質量檢查記錄,表麵粗糙度檢查記錄)。半成品前麵完成的工序,沒有檢驗記錄。

5、文件方麵:有工藝規程,檢驗規程,設計規程等文件。

6、設備方麵:沒有設備台帳,沒有維護保養。

7、計量方麵:有幾隻壓力表校驗過,大量的儀表沒有校驗。

8、培訓方麵:隨機詢問了幾名員工,拿不出培訓記錄。

審計時間很短,並沒有深入仔細檢查。但從這些問題可以看出,這家企業沒有建立基本的質量體係。但是該企業卻通過了ISO認證。


本文網址:http://www.3sei.net/news/514.html

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